Во время вынашивания ребенка женщина становится уязвимой для многих инфекций, с которыми в обычном состоянии ее иммунитет легко справляется. Защитные силы организма снижаются для того, чтобы иммунная система женщины не отторгала плод, который воспринимается как чужеродный для организма элемент. Одной из самых частых проблем беременных является молочница, или вульвовагинальный кандидоз. Вопрос о том, можно ли принимать Флуконазол при беременности для лечения молочницы или любого другого микоза, решается врачом индивидуально для каждой пациентки.
Фармакологическое действие
Флуконазол – это антимикотическое средство, губительно влияющее на разные патогенные грибы (кандида, криптококки, трихофиты). Действующее вещество подавляет активность ферментов этих паразитов, повышает проницаемость их клеточных мембран и разрушает клетки микроорганизмов.
Флуконазол проникает сквозь гематоплацентарный барьер, поэтому при беременности назначается только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом с учетом всех рисков для женщины и ребенка.
Показания к применению
Наиболее часто Флуконазол рекомендуют употреблять для лечения вагинального кандидоза, который не поддается терапии другими, более подходящими для беременных препаратами.
Используется это средство для лечения молочницы, которая проявляется выраженными симптомами: интенсивный зуд, сильное покраснение гениталий, боль при мочеиспускании, половом акте, обильные характерные выделения с неприятным запахом.
Существует и ряд более редких показаний к использованию данного препарата:
- кандидоз других слизистых оболочек (ротовой полости, носоглотки, прямой кишки),
- кандидемия (присутствие грибов кандида в кровяном русле),
- криптококкоз, в том числе менингит, пневмония, дерматит или сепсис, вызванный криптококками,
- онихомикоз (повреждение ногтевых пластин грибками),
- микоз кожных покровов стоп,
- отрубевидный лишай,
- предупреждение криптококкозов и кандидозов у онкологических, ВИЧ-инфицированных пациентов.
Противопоказания
Как и в случае с любым другим лекарственным препаратом, для лечения Флуконазолом существует ряд противопоказаний:
- беременность, особенно на раннем сроке,
- период грудного вскармливания,
- детский возраст до 4 лет,
- заболевания печени или почек на стадии декомпенсации с развитием печеночной или почечной недостаточности,
- аритмии,
- индивидуальная непереносимость флуконазола (любой вид аллергической реакции).
Инструкция: способы применения и дозировка
Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах:
- капсулы для перорального приема с дозами активного вещества 50, 150 мг,
- таблетки с теми же дозировками,
- раствор для парентерального использования (внутривенные инфузии),
- порошок, из которого готовят суспензию для перорального приема,
- сироп.
Флуконазол является активным веществом многих лекарственных средств: Дифлюкан, Флюкостат, Микосист, Дифлазон, Микомакс.
Особенности назначения
Дозировку препарата и длительность его приема определяет лечащий врач, принимая во внимание состояние беременной женщины и плода, наличие сопутствующей патологии, возможность развития побочных явлений и другие факторы.
Перед назначением антимикотика целесообразно провести микроскопическое исследование мазка из половых путей женщины, так как нередко на фоне кандидоза появляются вторичные бактериальные инфекции. Такая ситуация требует дополнительного использования антибиотиков для полноценного лечения.
Нередко молочница проявляется в середине менструального цикла во время овуляции, что связано с гормональными изменениями в организме. В этом случае лекарство следует принять один раз в стандартной терапевтической дозе – 150 мг (в зависимости от веса, состояния пациентки и других параметров доза может составлять 50-300 мг в сутки).
Если кандидоз при беременности возник в острой форме недавно, то назначают также однократный прием 150 мг препарата (обычно хорошо помогает выпить всего 1 капсулу флуконазола для достижения нужного эффекта).
Если же молочница имеет хроническое течение, плохо поддается лечению, то потребуется курс антимикотической терапии из нескольких приемов капсул Флуконазола.
Ослабление симптомов наступает примерно через 2-3 суток. Если этого не происходит, следует повторно обратиться к врачу для коррекции лечения.
Внутривенное введение препарата при беременности иногда назначается, но только по строгим жизненным показаниям.
Флуконазол на разных сроках беременности
В зависимости от стадии беременности к назначению Флуконазола врачи относятся по-разному.
Первый триместр считается абсолютным противопоказанием для применения этого средства, так как это может привести к замершей беременности (остановке роста и развития плода с последующей гибелью) и к самопроизвольному прерыванию беременности (выкидышу).
Причиной замирания плода на ранних сроках являются несовместимые с жизнью пороки, аномалии развития, вызванные приемом Флуконазола при закладке всех органов и систем.
Второй триместр характеризуется интенсивным ростом и развитием плода. Прием лекарства на этом этапе может привести к нарушению формирования сердечно-сосудистой системы, что чревато возникновением пороков сердца. Отрицательно лекарство влияет и на развитие опорно-двигательного аппарата (костей, суставов, мышц). Поэтому на второй стадии беременности пить Флуконазол также не следует.
Третий триместр – это период, когда все основные органы и ткани уже почти полностью сформированы. Поэтому считается, что опасность развития серьезных проблем на этом этапе меньше, чем в ранние сроки.
Флуконазол на последних неделях беременности можно принимать женщине в том случае, если:
- существует серьезная опасность для ее жизни и здоровья из-за грибковой инфекции,
- микоз может привести к заболеваниям или интранатальной гибели плода,
- болезнь грозит осложнениями во время родов.
Передозировка
Случаи передозировки Флуконазола довольно редки. Значительное превышение рекомендуемого количества препарата может повлечь за собой психотические нарушения: галлюцинации, появление навязчивых идей. Лечится передозировка промыванием желудка, в тяжелых случаях – гемодиализом.
Взаимодействие с другими средствами
При назначении Флуконазола во время беременности следует учитывать то, как он может повлиять на метаболизм других препаратов, принимаемых женщиной в это же время:
- усиление кроверазжижающего эффекта кумариновых антикоагулянтов (Варфарина),
- повышение риска развития побочных реакций от противовирусного препарата Зидовудина, иммунодепрессанта Циклоспорина, противоэпилептического средства Фенитоина,
- усиление риска нежелательных явлений от приема бензодиазепинов (Мидазолама),
- замедление выведения из организма Теофиллина, что повышает вероятность появления интоксикации,
- увеличение времени выведения сахароснижающих препаратов (Глибенкламида).
Мочегонное средство Гидрохлортиазид провоцирует рост содержания Флуконазола в крови.
С осторожностью лекарство применяют также совместно с другими медикаментами, такими как:
- статины (препараты, снижающие уровень холестерина в крови),
- НПВС (Ибупрофен, Диклофенак),
- антигипертензивные средства (Амлодипин, Нифедипин, Лозартан),
- антидепрессанты (Амитриптилин),
- препараты, используемые для химиотерапии злокачественных опухолей (Винкристин, Винбластин),
- Рифампицин.
Побочные эффекты для женщины и последствия для плода
Стоит отметить, что в дозировках, в которых назначается Флуконазол беременным, препарат редко вызывает какие-либо нежелательные воздействия. Серьезные побочные явления развиваются, как правило, при превышении допустимой терапевтической дозы.
В некоторых случаях проявляются определенные побочные явления у женщины, принимающей Флуконазол:
- со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, повышенное газообразование в кишечнике, диарея, абдоминальные боли,
- со стороны нервной системы: головная боль, утомляемость, общая слабость,
- аллергическая реакция в виде крапивницы,
- со стороны кровеносной системы: снижение количества лейкоцитов (нейтрофилов), тромбоцитов, что вызывает кровотечения, появление гематом,
- зубная боль.
Проведенные исследования позволили выявить несколько состояний, диагностируемых у новорожденного, которые являются последствиями приема Флуконазола:
- нарушение формирования костей лицевого черепа (волчья пасть),
- аномалии развития скелета,
- пороки сердца,
- неправильное развитие внутренних органов, особенно печени, легких,
- патологии формирования структур головного мозга, нарушение нервно-психической сферы (умственная отсталость).
В связи с довольно высокой опасностью препарата для плода женщина должна при планировании беременности, до зачатия, пролечиться от всех беспокоящих ее грибковых инфекций.
Однако не все из них относятся к безопасным. К примеру, во время беременности в отношении такого популярного лекарства от молочницы, как «Флуконазол», требуется повышенная осторожность. Хотя он хорошо зарекомендовал себя при кандидозе и получает немало положительных отзывов, инструкция по применению не советует такое лекарство на ранних сроках. Лишь врач может решать, допустимо ли лечение «Флуконазолом» в 1, 2 и 3 триместрах.
Особенности препарата
«Флуконазол» выпускает несколько фармацевтических компаний как в нашей стране, так и за рубежом. Он продается без рецепта в форме капсул и таблеток. «Флуконазол» в капсулах фасуется в блистеры или баночки, а одна упаковка обычно вмещает 1, 7 или 10 капсул. У них плотная голубая, зеленая, желтая, белая или двухцветная оболочка из желатина, а внутри – порошок белого цвета.Таблетированный препарат обычно представлен белыми круглыми таблетками, которые продают по 1, 2 или 10 штук в пачке. Кроме того, существует и рецептурный «Флуконазол» – это раствор для уколов. Его выпускают в стеклянных и полиэтиленовых флакончиках емкостью 50-100 мл. Это желтоватая или бесцветная прозрачная жидкость.
Главным ингредиентом капсул, таблеток и раствора выступает вещество, которое, как и сам препарат, называется флуконазолом. Твердые формы содержат его в дозе 50, 100 или 150 мг, а каждый миллилитр инъекционного раствора – в дозировке 2 мг.
Именно это соединение обладает специфическим воздействием на патогенные грибки.
Оно способно угнетать фермент под названием «цитохром Р450». В результате нарушаются обменные реакции в грибковых клетках, а также повышается проницаемость их мембран, что приводит к гибели возбудителя. Лекарство особенно активно по отношению к кандидам, но также способно уничтожать криптококков, трихофитонов и прочих патогенов, провоцирующих микозы.
Когда назначается?
Наиболее распространенной причиной применения «Флуконазола» является кандидоз
. Препарат назначают, если болезнетворные грибки рода кандид поразили кожу, легкие, слизистую оболочку рта, половые органы и так далее. Реже медикамент выписывают при других микозах. Профилактическое использование «Флуконазола» востребовано в ситуациях, когда существует высокий риск грибковых осложнений, например, если у пациента была химиотерапия или трансплантация.Разрешен ли при беременности?
В аннотации ко всем формам «Флуконазола» есть информация о том, что контролируемые и проверенные исследования безопасности такого лекарства для беременных не проводились. Поэтому применять этот препарат самостоятельно ни в коем случае нельзя, а необходимость использования во время беременности оценивается лечащим врачом.
Если специалист ожидает от «Флуконазола» такую пользу, которая превысит возможный риск для плода, то он примет решение выписать препарат в индивидуальном порядке, подобрав оптимальную схему приема. Тогда задачей будущей матери будет строгое следование предписаниям доктора.
В большинстве случаев от применения этого противогрибкового средства следует отказаться, поскольку это может привести к негативным последствиям. Причиной назначить «Флуконазол» беременной может быть лишь тяжелая и угрожающая ребенку грибковая инфекция, которую надо как можно быстрее вылечить.
При этом на ранних сроках медикамент строго противопоказан, чтобы не допустить возникновения пороков развития. Во втором-третьем триместрах врач может выписать пить таблетки или капсулы, если у будущей матери активная грибковая инфекция, требующая немедленной терапии. «Флуконазол» также может применяться в случаях, когда более безопасные лекарства с противогрибковым действием не дали ожидаемого эффекта. Что касается инъекционного раствора, то в такой форме «Флуконазол» беременным не назначают.
Активное вещество лекарства может оказывать токсическое влияние на внутренние органы плода и его опорно-двигательную систему, поэтому даже в таблетках и капсулах медикамент используют только после врачебного осмотра в ситуациях, когда это оправдано. Чтобы не подвергать будущую маму и малыша лишнему риску, во всех случаях, когда приема «Флуконазола» можно избежать, врачи предпочитают использовать другие лекарства, эффективно уничтожающие болезнетворные грибы.
Чем заменить?
У «Флуконазола» имеется достаточно много аналогов
Они представлены капсулами, таблетками и инъекционной формой, применяются при тех же показаниях и имеют такие же ограничения.
Это значит, что их использование во время беременности оправдано лишь в тех случаях, когда болезнь представляет для женщины и плода большую опасность, чем побочные эффекты препарата. В других ситуациях врачи предпочитают выписывать следующие лекарства.
- «Пимафуцин». Такие свечи и таблетки содержат натамицин – антибактериальное вещество, уничтожающее многие микроорганизмы, в том числе и Candida albicans. Средство также выпускают в форме крема. Все варианты лекарства разрешено применять во время ожидания малыша на любом сроке. Они могут назначаться даже в первые дни беременности, если для этого есть показания, врач провел осмотр и учел возможные противопоказания. Аналогом этого лекарства являются свечи «Примафунгин», содержащие то же активное вещество.
- «Клотримазол». Эти вагинальные таблетки и свечи стоят недорого и доступны практически в любой аптеке. Они обладают выраженным противогрибковым действием, поэтому эффективны при молочнице. Однако в 1 триместре «Клотримазол» противопоказан, поэтому его назначают при кандидозе лишь во 2 или 3 триместре, учитывая возможные риски и ожидаемую пользу. Препарат также выпускается в виде вагинального крема, раствора для наружного применения, геля, мази и крема для обработки кожи. Его аналогами по активному веществу являются «Кандид», «Кандизол», «Канизон» и «Кандид-В6».
- «Нистатин». Многие врачи относят это противокандидозное средство к устаревшим, но его все же могут назначать будущей маме во втором или третьем триместре (на ранних сроках его применения стараются избежать) при молочнице. Препарат выпускают в таблетках и ректальных свечах, а также в форме мази и вагинальных свечей.
- «Ливарол». Активное вещество таких вагинальных суппозиториев представлено кетоконазолом. Такой ингредиент уничтожает патогенные дрожжевые грибки и дерматофиты. Свечи не назначаются на раннем сроке, но могут применяться во 2-3 триместрах с осторожностью.
- «Нео-Пенотран». В составе этих суппозиториев, которые надо вводить во влагалище, есть два активных компонента. Первым из них выступает миконазол, обеспечивающий лекарству противогрибковую активность, а вторым является метронидазол. Такая комбинация делает препарат востребованным при смешанной инфекции, когда мазок беременной показал наличие не только кандид, но и трихомонад. Средство также выписывают при бактериальном вагинозе. Первый триместр является для него противопоказанием, но во 2-3 триместрах врач может назначить «Нео-Пенотран», если видит необходимость в таком лечении.
- «Полижинакс». Такое многокомпонентное лекарство действует на грибки за счет нистатина, но дополнительно угнетает болезнетворные бактерии, так как содержит вещества с антимикробными свойствами. В 1 триместре такие капсулы не используют, но в последние недели вынашивания они применяются довольно часто с целью профилактики инфицирования младенца.
Подробнее о препарате Флуконазол смотрите далее.
Проблема кандидоза известна практически 90% женщин. Особенно риск данного грибкового заболевания возрастает в период вынашивания малыша, когда происходит гормональный всплеск, и существенно снижается работа иммунной системы. Молочница требует незамедлительной диагностики и лечения на ранних этапах её развития. Современный фармацевтический рынок предлагает огромный выбор противогрибковых медикаментов. Но врач всегда старается подобрать беременной женщине препарат с наименьшей степенью токсичности и минимальным воздействием на плод.
Флуконазол как противомикозное лекарственное средство
Флуконазол — противогрибковый лекарственный препарат системного действия, который выпускается как российскими, так и зарубежными фармацевтическими компаниями. Данный медикамент имеет достаточно широкое разнообразие лекарственных форм, что допускает его использование в таких сферах медицины, как: гинекология, стоматология, дерматология, онкология и даже неврология.
Лекарственные формы Флуконазола:
- капсулы в желатиновой оболочке для приёма внутрь;
- таблетки для перорального применения;
- раствор для внутривенных инъекций.
Флуконазол — безрецептурный лекарственный препаратАктивным действующим компонентом всех лекарственных форм является флуконазол, который оказывает пагубное воздействие на вредоносную микрофлору. Это химическое вещество не только приводит к гибели грибов, но и предотвращает их дальнейшее размножение, тем самым не допуская прогрессирования болезни.
Чувствительными к флуконазолу являются следующие группы микроорганизмов:
- Candida;
- Cryptococcus;
- Coccidioides;
- Microsporum;
- Trichophyton;
- Blastomyces;
- Histoplasma.
Возможность применения Флуконазола женщинами в «интересном» положении
Независимо от способа введения данного лекарственного средства, его активные вещества, особенно при внутривенном введении, очень быстро попадают в общий кровоток, а значит, — и через плаценту к развивающемуся малышу, поэтому применение системных препаратов крайне нежелательно для женщин, ожидающих малыша.
Согласно американским исследованиям и их классификации пищевых продуктов и лекарственных средств, Флуконазол относится к категории С. Это значит, что опыты, проводимые над животными, выявили негативное воздействие компонентов препарата на развивающийся плод. Подобные испытания над будущими мамами не проводились. Поэтому данный факт даёт все основания для того, чтобы отнести Флуконазол к тератогенным средствам, нежелательным к применению во время гестации.
Официальная инструкция не разрешает приём препарата в период гестации, и это касается как ранних, так и поздних периодов. Но в экстренных случаях, когда заболевание прогрессирует и несёт реальную угрозу как малышу, так и маме, гинеколог может назначить приём Флуконазола. Беременным женщинам обычно назначаются капсулы или таблетки. Что же касается инъекций, то скорость достижения терапевтического эффекта, естественно, высока, но вместе с тем повышается и риск развития негативных последствий.
На ранних стадиях развития молочницы врачи стараются подобрать наиболее щадящее медикаментозное лечение. Наиболее безопасным противогрибковым лекарственным средством, которое разрешено во всех триместрах гестации, является Пимафуцин. Особенно часто будущим мамам назначают вагинальные свечи, которые действуют на локальном уровне и в минимальном количестве попадают в кровоток. Но к сожалению, он малоэффективен при прогрессирующем и хроническом кандидозе, распространившемся из влагалища в матку и другие органы малого таза.
Когда врач может назначить Флуконазол женщине в положении
Молодая женщина может столкнуться с неприятным чувством жжения и зуда в области промежности, а также творожистыми выделениями из влагалища, 3, 4, 7, а то и 10 раз за 9 месяцев вынашивания ребёнка. Некоторым будущим мамочкам и вовсе не удаётся избавиться от этого недуга в период беременности, но он сразу же исчезает после родоразрешения. Таким образом, прогрессирующий кандидоз половых органов, который угрожает жизни матери и плода, — основная причина назначения Флуконазола будущей маме.
Какую опасность представляет собой кандидоз для беременной женщины и малыша
Нелечение молочницы может спровоцировать ещё более плачевные последствия, чем приём различных медикаментов.
Основные осложнения молочницы в период гестации:
- выкидыш на зачаточном этапе развития гестации, и преждевременное родоразрешение — во втором и третьем триместрах;
- несвоевременное излитие околоплодных вод, которое может стать причиной рождения мёртвого малыша;
- появление на свет маловесных детей менее 2500 грамм;
- рождение малыша с внутриутробной инфекцией из-за «не стерильных» околоплодных вод. А также ребёнок может подхватить грибок в момент прохождения по инфицированным родовым путям;
- кислородное голодание плода и нарушение микроциркуляции в пуповине;
- рождение малыша с патологией развития щитовидной железы;
- развитие воспалительных процессов в матке;
- риск появления разрывов слизистых оболочек и мягких тканей половых органов, если женщина рожает естественным путём.
Молочница может привести к развитию бесплодия и увеличивает риск внематочной беременности.
Белые творожистые выделения из влагалища — один из признаков кандидозаКандидоз сопровождал меня весь период вынашивания моей малышки. Так как терапевтическое лечение не увенчалось успехом, а более сильные препараты я отказалась принимать, то на 34 неделе гестации плановое УЗИ шокировало меня и моего лечащего врача. К такому букету осложнений никто из нас не был готов. Окончательный диагноз обследования — кислородное голодание плода, преждевременное старение «детского места», нарушение микроциркуляции в пуповине и задержка внутриутробного развития плода третьей степени. После этого меня в экстренном порядке госпитализировали и ещё на протяжении двух недель старались нормализовать ситуацию и поддерживали жизнедеятельность малыша медикаментозными препаратами. Но плод упорно отказывался дальше расти и развиваться, поэтому на 36 неделе было принято решение о срочном родоразрешении путём кесарева сечения. Малышка родилась недоношенной с внутриутробной инфекцией, поэтому её сразу же поместили в кувейз и подключили к искусственной вентиляции лёгких. Чтобы полностью восстановиться и набрать положенный вес 2500 грамма, нам понадобился целый месяц.
Другие причины назначения Флуконазола беременным женщинам
Гинеколог или другой специалист может назначить этот сильный противомикозный препарат беременной женщины в следующих случаях:
- прогрессирующий кандидоз детородных органов;
- грибковые поражения внутренних органов: лёгких, кишечника;
- кандидоз слизистых оболочек полости рта и кожных покровов;
- менингит;
- криптококковые поражения слизистых оболочек и кожных покровов;
- микозы различного генеза.
Флуконазол используется и как лекарственный, и как профилактический медикамент. Но беременной женщине врач ни в коем случае не назначит этот препарат в целях предупреждения заболевания.
Как правильно принимать Флуконазол во время гестации
О целесообразности применения данного противомикозного препарата должен решать только лечащий врач, потому что, как говорилось выше, это тератогенный токсичный медикамент, бездумное применение которого может негативно отразиться на малыше.
Мы не вправе прописывать дозировку и продолжительность курса лечения для беременных женщин. Это входит в сферу компетентности медицинских работников. И связано это прежде всего с индивидуальными особенностями развития организма отдельно взятой будущей мамы, характера и тяжести заболевания.
Но как утверждают специалисты, в крайних случаях допустим разовый пероральный приём Флуконазола, в то время как систематическая терапия данным противомикозным препаратом крайне нежелательна в отношении женщин, находящихся в положении.
Приём таблеток и капсул не зависит от приёма пищи, но намного быстрее действующие вещества попадают в кровь, если принять лекарственное средство на голодный желудок, запив достаточным количеством кипячёной тёплой воды.
Флуконазол способен проникать во все системы и органы, а максимальная концентрация препарата в плазме достигается через полтора часа после приёма таблетки. 80% действующих и вспомогательных веществ выводится почками вместе с мочой. Организму необходимо практически трое суток, чтобы кровь полностью очистилась от препарата.
Если возникает необходимость во внутривенных инъекциях, то проводятся они только в условиях стационара, когда женщина находится под полным контролем специалиста.
Ограничения на приём противомикозного препарата и возможные негативные эффекты
Первые противопоказания, которые бросаются в глаза в момент изучения инструкции к Флуконазолу — беременность и кормление грудью.
Когда ещё необходимо избегать приёма данного медикамента:
- при гиперчувствительности к компонентам данного противогрибкового препарата;
- при острых заболеваниях печени и почек;
- при применении тарфенадинов, блокирующих развитие аллергии.
Таблица: возможные побочные эффекты от приёма медикамента для мамы и малыша
| Негативные последствия | |
| Для будущей мамы | Для плода и течения беременности в целом |
|
|
А также нередки случаи передозировки данным препаратом, которая может возникнуть при самостоятельном повышении рекомендуемой дозы и увеличении продолжительности курса лечения. Проявляется это в виде галлюцинаций и нетипичного для человека поведения.
При первых признаках побочных эффектов, а также передозировки, необходимо в срочном порядке обратиться за помощью в медицинское учреждение, где пациенту, как правило, назначается промывание желудка и процедура гемодиализа, направленная на очищение крови. За три часа активных непрерывных манипуляций можно избавиться от 50% токсинов. Затем больному назначается симптоматическое лечение.
При назначении данного противогрибкового препарата врач также учитывает и медикаменты, которые женщина уже принимает. Это условие является обязательным к выполнению, так как некоторые препараты могут усиливать терапевтический эффект Флуконазола или ослаблять его. А также и Флуконазол может по-разному воздействовать на усвоение параллельно применяемых медикаментов.
Таблица: как Флуконазол взаимодействует с другими медикаментами
| Влияние Флуконазола на другие параллельно применяемые препараты | Как другие медикаменты воздействуют на терапевтический эффект Флуконазола |
|
|
Лекарственные препараты-заменители Флуконазола во время гестации
Развитие зарубежной и отечественной фармацевтики не стоит на месте, поэтому современные аптеки предлагают достаточно широкий выбор противогрибковых медикаментов, которые помогают женщинам справляться с проблемами половой системы, спровоцированными патогенной микрофлорой. Поэтому Флуконазол имеет как структурные, так и функциональные дженерики. Но так как для структурных дженериков свойственен тот же состав, что и для Флуконазола, то они также не рекомендованы к применению беременными женщинами. В этих случаях врач старается назначить медикаменты с более «мягким» действующим веществом, которое характеризуется меньшей степенью токсичности.
Заменители Флуконазола:
- по действующему веществу: Микомакс, Диафлу, Натамицин, Дифлазон;
- по показаниям: Пимафуцин, Клотримазол, Тержинан, Ливарол.
Таблица: дженерики Флуконазола
| Название медикамента | Действующее вещество | Форма выпуска | В каких случаях назначают медикамент беременной женщине | Факторы, ограничивающие приём лекарственного средства | Возможные негативные последствия |
| Аналоги по действующему веществу | |||||
| Микомакс | Флуконазол |
|
Применение данных лекарственных препаратов повышает риск развития патологий плода во всех триместрах гестации, более того, может стать причиной выкидыша или замирания плода. |
|
|
| Дифлазон |
| ||||
| Аналоги по показаниям | |||||
| Пимафуцин | Натамицин |
|
Пимафуцин — наиболее распространённый лекарственный препарат в борьбе с молочницей у будущих мамочек, применение которого допустимо первые 12 недель гестации. | Гиперчувствительность к составляющим ингредиентам лекарственного средства. |
|
| Клотримазол | Клотримазол |
|
Отечественные гинекологи не назначают данные препараты первые три месяца беременности. Во втором и третьем триместрах их применение обосновано, если польза от их использования превышает потенциальные негативные последствия. |
|
|
| Тержинан |
|
| Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства |
| |
Фотогалерея: дженерики Флуконазола
Видео: в чём заключается опасность кандидоза в период гестации
Мнение женщин о применении Флуконазола в период гестации
Практически все женщины в один голос твердят о своём печальном опыте применения Флуконазола в период гестации. Они утверждают, что приём именно этого медикамента стал причиной выкидыша или замершей беременности. И нашлось всего пару положительных отзывов молодых мам, которым посчастливилось избежать негативных последствий и родить здорового, крепкого малыша. Лично я за первый раз всю свою жизнь столкнулась с проблемой кандидоза ещё на 4 неделе беременности. Сперва мне был выписан Пимафуцин как один из наиболее щадящих лекарственных препаратов, но лечение не дало должного результата. Затем врач прописал Клотримазол свечи, которые также оказались малоэффективными. После двух предыдущих безуспешных попыток избавления от молочницы мой ведущий гинеколог назначил Флуконазол, который я не стала пить по совету другого специалиста из платного медицинского центра. В итоге нелечения этого недуга мне сделали экстренное кесарево сечение на 36 неделе гестации из-за острой гипоксии плода и плацентарной недостаточности. Моя малышка родилась весом всего 1900 грамм и ростом 31 сантиметр с врождённой пневмонией. Поэтому трудно сказать, что в данном случае лучше: лечение тератогенными препаратами или нелечение.
Флуконазол — достаточно «сильный» медикамент, применение которого возможно только по жизненным показаниям, когда грибковая инфекция угрожает жизни женщины или плода. Самолечение данным препаратом ни в коем случае не допустимо.
Оцените статью: Поделитесь с друзьями!Актуальность
Флуконозол – противогрибковый препарат, подавляющий цитохром P451(CYP51) у грибов, который играет главную роль в синтезе эргостерола и формировании грибковой клеточной стенки. У людей CYP51 необходим для синтеза холестерина, требующегося для формирования эмбриональных тканей.
Флуконазол нередко назначается в качестве терапии первой линии во время беременности для лечения грибковых инфекций.
Исследователи из Канады оценили связь между применением флуконазола в низкой и высокой дозах во время беременности и риском развития спонтанного аборта, основных врожденных пороков развития и мертворождений.
Методы
Исследователи проанализировали данные когорты Quebec Pregnancy Cohort (1998–2015) и использовали для своего анализа данные о женщинах, которые поучали низкую дозу флуконазола (≤ 150 мг), высокую дозу флуконазола (> 150 мг) и женщинах, которым такая терапия не проводилась.
Результаты
В когортное исследование вошли 441 949 беременностей, из которых 320 868 были включены в анализ данных по спонтанным абортам, 226 599 – в анализ основных мальформаций и 7832 – в анализ мертворождений.
Большинство женщин (69,5%) получали однократную низкую дозу (150 мг) препарата.
- Применение перорального флуконазола на ранних сроках беременности ассоциировано с повышением риска спонтанных абортов по сравнению с отсутствием терапии (отношение шансов для 345 случав применения низкой дозы препарата, 2.23, 95% ДИ 1,96–2,54; отношение шансов для 249 случаев применения высокой дозы препарата, 3,20, 95% ДИ 2,73–3,75).
- Использование флуконазола во время первого триместра беременности не повышало общий риск врожденных пороков развития, однако применение противогрибкового препарата в высокой дозе приводило к повышению риска сердечной патологии (закрытие перегородки), отношение шансов, 1,81, 95% ДИ 1,04–3,14, по сравнению с отсутствием приема препарата.
- Не получено данных в пользу того, что применение флуконазола ассоциировано с повышением риска мертворождений.
Заключение
Применение флуконазола в любой дозе во время беременности может приводить к повышению риска спонтанных абортов. Применение флуконазола в дозе больше 150 мг во время первого триместра может повышать риск нарушения закрытия перегородки сердца.
Источник: Anick Bérard, Odile Sheehy, Jin-Ping Zhao, et al. Canadian Medical Association Journal, 2019; 191 (7): E179-Е187.
Можно ли пить Флуконазол при беременности
Флуконазол – один из самых эффективных противогрибковых препаратов. В спектр его действия попадает несколько видов паразитических грибов, в том числе Candida albicans – возбудитель молочницы, которая часто возникает у будущих матерей. Но применять Флуконазол при беременности рискованно. Что же делать женщине для быстрого избавления от заболевания и не желающей причинить вред малышу?
Содержание статьи
Зачем применяют антимикотик
Таблетки Флуконазол назначаются при различных видах грибковых поражений:
- кандидоз половых органов у мужчин и женщин;
- кандидоз полости рта;
- кожные проявления молочницы;
- кандидозный сепсис.
Препарат используется у взрослых и подростков старше 12 лет, детям назначают другие противогрибковые средства.
Режим приёма и дозировка зависят от диагноза. Например, от молочницы половых путей можно избавиться однократным приёмом таблетки 150мг. При кандидозе полости рта требуется курс лечения в течение 1-2 недель, назначают таблетки, содержащие 50 или 100мг действующего вещества один раз в сутки. При тяжёлых формах лечение может быть более длительным.
Преимущество применения антимикотика при грибковых инфекциях заключается в следующем:
- препарат даёт стойкий эффект, у грибков редко развивается нечувствительность к нему, поэтому действенность лечения сохраняется;
- таблетки можно пить один раз в день;
- низкая стоимость.
Более дорогие зарубежные аналоги с тем же действующим веществом стоят больше, но по эффективности сопоставимы между собой.
Побочные эффекты и противопоказания
Несмотря на все свои преимущества, Флуконазол имеет ряд побочных эффектов, из-за которых принимать его нужно только после консультации с врачом. К ним относятся:
- нарушения пищеварения – боль в животе, тошнота, диарея;
- аллергические реакции в виде сыпи и головной боли;
- токсическое действие на печень, влияние на электрическую активность сердца.
В связи с этим определяются противопоказания к приёму, которых довольно много. Препарат не назначают при аритмиях, а также вместе с другими лекарственными средствами, влияющими на электрическую активность сердца, при тяжёлых болезнях печени и повышенной чувствительности к активным веществам. Также к противопоказаниям относятся беременность и детский возраст (до 4 лет).
Особенности применения при беременности
Не рекомендуется назначать Флуконазол при беременности, поскольку он может оказать вредное действие на печень плода. Но именно у будущих матерей происходит значительное снижение иммунитета, что приводит к более частым грибковым заболеваниям, в частности, молочнице.
Исходя из вышесказанного, ответ на вопрос, можно ли пить Флуконазол при беременности не может быть однозначным. Во-первых, его ни в коем случае нельзя назначать себе самостоятельно – это должен делать врач. Прежде чем выписать рецепт на лекарство, специалист оценит возможный риск для здоровья матери и плода, а также необходимость назначения именно этого препарата.
В первом триместре применение данного антимикотика наиболее опасно – в это время происходит формирование основных систем органов малыша, и приём любых лекарств нужно согласовывать с гинекологами. Флуконазол и его аналоги в этом случае не исключение. Их применение в такой ситуации оправдано только в том случае, если есть серьёзный риск для здоровья матери, а также при неэффективности других препаратов.
Последствия применения Флуконазола на ранних сроках могут быть различными. Например, однократный приём таблетки при молочнице половых путей, который быстро приводит к излечению, может не оказать существенного влияния на развитие малыша, а недельных курс лечения кандидоза полости рта грозит врождёнными уродствами или преждевременным прерыванием беременности.
Существует несколько препаратов, которые можно применять даже на первых неделях беременности, именно им отдаётся предпочтение при лечении грибковых заболеваний. Если они оказываются неэффективными, то как средство второй линии используются другие антимикотики, разрешённые беременным на более поздних сроках. Флуконазол в первом триместре используется только при угрозе жизни матери – кандидозе внутренних органов или кандидозном сепсисе.
2 триместр считается самым спокойным периодом беременности. В это время уже произошла закладка жизненно важных органов и систем, и нет риска развития патологий, несовместимых с жизнью. При этом тонус мышц матки достаточно низок, и риск преждевременного прерывания беременности минимален.
Тем не менее, сохраняется опасность негативного воздействия Флуконазола во время беременности. Патологии, вызванные нарушением эмбрионального развития в этот период не столь серьёзны, но тем не менее, значимы, поэтому приём антимикотика оправдан при неэффективности препаратов, разрешённых для беременных, риске развития осложнений.
Флуконазол при беременности в 3 триместре может применяться с наименьшим риском. В этот период его тератогенное действие практически не проявляется. Некоторые специалисты считают, что при молочнице половых путей на поздних сроках однократное применение Флуконазола предпочтительнее курса лечения разрешёнными препаратами, поскольку происходит быстрее и меньше нервирует пациентку.
Однако прежде чем применять данный препарат (и особенно это касается поздних сроков) необходимо провести анализ на скорость клубочковой фильтрации в почках. Этот показатель может снижаться при беременности, поэтому инструкция не рекомендует применять антимикотик у пациентов с почечными заболеваниями – это может спровоцировать передозировку препарата за счёт его замедленного выведения.
Заключение
Принимать Флуконазол при беременности на ранних сроках крайне рискованно, поэтому врач будет избегать назначения этого препарата, если нет угрозы для жизни пациентки. 1 триместр – время, когда малыш наиболее уязвим для вредных воздействий. На более поздних сроках применение данного препарата возможно при наличии показаний и строгом соблюдении инструкции.
Ольга: У меня была хроническая молочница – стоит только поесть сладкого, принять антибиотики или заняться с мужем любовью и вновь эти жуткие симптомы! Врачи прописывали разные таблетки, от которых толку не было. Ох, сколько же я всего перепробовала – помогало, но не долго. Наконец я вылечилась, укрепила иммунитет, и все благодаря этой статье. Прошло уже полгода с момента последнего рецидива. Всем, у кого есть молочница – рекомендую прочитать обязательно! Читать статью полностью >>
90000 Fluconazole (Diflucan) Use During Pregnancy 90001 90002 Fluconazole is also known as: Diflucan 90003 90002 Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Oct 2, 2019. 90003 90006 Fluconazole Pregnancy Warnings 90007 90002 High-dose animal studies have revealed evidence of embryolethality, fetotoxicity, and teratogenicity. There are no controlled data in human pregnancy. 90003 90002 Several epidemiologic studies do not indicate an increased risk of congenital anomalies associated with low-dose exposure during pregnancy (most patients received a single 150 mg oral dose).Data from several hundred pregnant women treated with standard doses (less than 200 mg / day), as a single or repeated dose in the first trimester, show no adverse fetal effects. 90003 90002 A few cases of a distinctive and rare pattern of birth defects have been reported in infants exposed in utero to high-dose maternal fluconazole (400 to 800 mg / day) during most or all of the first trimester. Brachycephaly, abnormal facies, abnormal calvarial development, cleft palate, femoral bowing, thin ribs and long bones, arthrogryposis, and congenital heart disease have been observed in these infants.These effects are similar to those observed in animal studies. 90003 90002 A malformed infant girl was born prematurely to a woman who received 400 mg / day throughout pregnancy for disseminated coccidioidomycosis. The infant displayed cranioschisis of the frontal bones, craniostenosis of the sagittal suture, hypoplasia of the nasal bones, cleft palate, humoral-radial fusion, bowed tibia and femur, bilateral femoral fractures, contractures of both upper and lower extremities, and defects of the fingers and toes.The infant died shortly after birth. 90003 90002 Two additional cases of congenital malformations were reported in infants born to women receiving this drug during or beyond the first trimester of pregnancy. Craniofacial, skeletal and cardiac malformations were evident. Only 1 infant survived. 90003 90002 A 24-year-old pregnant woman at week 16 of gestation was treated with this drug for Candida albicans sepsis. She received 10 mg / kg for 50 days total. Following treatment for sepsis, the remainder of her pregnancy took a normal course.At week 39 gestation she delivered a healthy female with no signs of congenital abnormalities. At 2 years of age, the baby showed normal growth and mental development. 90003 90002 In a retrospective population-based study in Northern Denmark, 1079 women who had a live birth or a stillbirth after the 20th week of gestation and who redeemed at least 1 prescription for this drug during the first trimester were compared to a cohort comprised of 170,453 pregnant women who redeemed no fluconazole prescription during pregnancy.The women were selected through the Danish Medical Birth Registry. Data on medication use, birth outcome, and covariates were extracted from population-based healthcare databases. Among 1079 women who used this drug during the first trimester, 797 (74%) received a total of 150 mg, 235 (22%) received 300 mg, 24 (2%) received 350 mg, and 23 (2%) received 600 mg. These women gave birth to 44 (4.1%) children with congenital malformations. The 170,453 women without fluconazole prescriptions gave birth to 6152 (3.6%) children with congenital malformations. The study found no overall increased risk of congenital malformations after exposure to short-course treatment with this drug in early pregnancy. 90003 90002 AU TGA pregnancy category D: Drugs which have caused, are suspected to have caused or may be expected to cause, an increased incidence of human fetal malformations or irreversible damage. These drugs may also have adverse pharmacological effects. Accompanying texts should be consulted for further details.90003 90002 US FDA pregnancy category C: Animal reproduction studies have shown an adverse effect on the fetus and there are no adequate and well-controlled studies in humans, but potential benefits may warrant use of the drug in pregnant women despite potential risks. 90003 90002 US FDA pregnancy category D: There is positive evidence of human fetal risk based on adverse reaction data from investigational or marketing experience or studies in humans, but potential benefits may warrant use of the drug in pregnant women despite potential risks.90003 90002 AU: Use should be avoided, except in severe or potentially life-threatening fungal infections when the benefit outweighs the risk to the fetus. 90029 UK: Standard doses and short-term therapies are not recommended unless clearly needed; high-dose and / or prolonged regimens should not be used during pregnancy, except for potentially life-threatening infections. 90029 US: If this drug is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this drug, the patient should be apprised of the potential harm to the fetus.90003 90002 AU TGA pregnancy category: D 90029 US FDA pregnancy category: D (all indications except vaginal candidiasis) 90029 US FDA pregnancy category: C (single 150 mg tablet for vaginal candidiasis) 90003 90002 See references 90003 90006 Fluconazole Breastfeeding Warnings 90007 90002 LactMed / WHO: Use is considered acceptable. 90029 -AU: Use is not recommended. 90029 -UK: Breastfeeding may continue after a single dose up to 200 mg; breastfeeding is not recommended after repeated dosing or after a high dose.90029 -US: Caution is recommended. 90003 90002 Excreted into human milk: Yes 90003 90002 Comments: The effects in the nursing infant are unknown. 90003 90002 This drug is excreted in human milk at levels lower than or similar to maternal plasma levels. Amounts excreted into breast milk are less than the neonatal dose. 90003 90002 According to the Academy of Breastfeeding Medicine, this drug is often used to treat breast candidiasis in nursing mothers, especially if recurrent or persistent infections; no adequate clinical trials on fluconazole in Candida mastitis available.This drug is often used simultaneously in the mother and infant when other therapies fail. Most often the maternal regimen is 400 mg once followed by 200 mg daily for at least 2 week or until pain resolved; 1 Australian study used 150 mg every other day until breast pain resolved. The amount of fluconazole in breast milk with these maternal doses is not sufficient to treat oral thrush in the infant. 90003 90002 A peak milk level of 4.1 mg / L was observed 2 hours after the dose on day 20 postpartum in a woman taking 200 mg orally once a day for 18 days; half-life of elimination from breast milk was 26.9 hours. Another woman received a single 150 mg oral dose at 12 weeks postpartum; highest milk levels were 2.9 and 2.7 mg / L at 2 and 5 hours after the dose, respectively, and milk drug levels were 1.8 and 1 mg / L at 24 and 48 hours after the dose, respectively; half-life in milk was about 30 hours. Using peak milk level data from these 2 patients, an exclusively breastfed infant whose mother was taking 200 mg daily would receive 0.6 mg / kg / day (maximum), which is 60% of the recommended dose for neonates younger than 2 weeks and 20% of the dose used in older infants for oral thrush.90003 90002 A nursing woman who received a single 150 mg oral dose to treat vaginal candidiasis had breast milk: plasma ratios of 0.46, 0.85, 0.85, and 0.83 at 2, 5, 24, and 48 hours, respectively, indicating relatively high levels of drug in the breast milk. 90003 90002 In a study of this drug for treatment of lactation-associated thrush of the breasts, mothers took an average of 7.3 capsules (range: 1 to 29 capsules) of 150 mg every other day until pain resolved. Seven of the 96 women reported side effects possibly due to fluconazole in their breastfed infants, including flushed cheeks, gastrointestinal upset, and runny or mucous stools.90003 90002 At least 2 neonates received a dose of 6 mg / kg. One infant developed a small, transient elevation in liver function tests which resolved with dose reduction. These cases suggest this drug may be safely used during breastfeeding, as infants would receive significantly less drug; more experience needed to establish safety. 90003 90002 See references 90003 90063 References for pregnancy information 90064 90065 90066 Pursley TJ, Blomquist IK, Abraham J, Andersen HF, Bartley JA “Fluconazole-induced congenital anomalies in three infants.”Clin Infect Dis 22 (1996): 336-40 90067 90066” Product Information. Diflucan (fluconazole). “Roerig Division, New York, NY. 90067 90066 Cerner Multum, Inc.” Australian Product Information. “O 0 90067 90066 Wiesinger EC, Mayerhofer S, Wenisch C, Breyer S, Graninger W” Fluconazole in candida albicans sepsis during pregnancy: case report and review of the literature. “Infection 24 (1996): 263-6 90067 90066 Cerner Multum, Inc.” UK Summary of Product Characteristics. “O 0 90067 90066 Lee BE, Feinberg M, Abraham JJ, Murthy AR “Congenital malformations in an infant born to a woman treated with fluconazole.”Pediatr Infect Dis 11 (1992): 1062-4 90067 90066 Norgaard M, Pedersen L, Gislum M, et al.” Maternal use of fluconazole and risk of congenital malformations: a Danish population-based cohort study. “J Antimicrob Chemother 62 (2008): 172-6 90067 90080 90063 References for breastfeeding information 90064 90065 90066 Wiest DB, Fowler SL, Garner SS, Simons DR “Fluconazole in neonatal disseminated candidiasis.” Arch Dis Child 66 (1991): 1002 90067 90066 “Product Information . Diflucan (fluconazole).”Roerig Division, New York, NY. 90067 90066 Cerner Multum, Inc.” UK Summary of Product Characteristics. “O 0 90067 90066 Cerner Multum, Inc.” Australian Product Information. “O 0 90067 90066 United States National Library of Medicine” Toxnet. Toxicology Data Network. Available from: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT. “([Cited 2013 -]): 90067 90066 Department of Adolescent and Child Health and Development. UNICEF. World Health Organization “Breastfeeding and maternal medication: recommendations for drugs in the eleventh Who model list of essential drugs.Available from: URL: http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/55732.pdf?ua=1 “([2003]): 90067 90066 Viscoli C, Castagnola E, Corsini M, Gastaldi R, Soliani M, Terragna A “Fluconazole therapy in an underweight infant.” Eur J Clin Microbiol Infect Dis 8 (1989): 925-6 90067 90066 Force RW “Fluconazole concentrations in breast milk.” Pediatr Infect Dis J 14 (1995): 235-6 90067 90080 90006 Further information 90007 90002 Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.90003 90002 Medical Disclaimer 90003 .90000 Diflucan (Fluconazole) effects 14 weeks pregnant – Pregnancy: Ages 25-34 90001 90002 90003 Communities 90002 90003 Diabetes 90006 90003 Type 1 90006 90003 Type 2 90006 90003 Prevention 90006 90003 General Health 90006 90003 Diet and Fitness 90006 90003 Women’s Health 90006 90003 Men’s Health 90006 90003 Heart 90006 90003 Heart Disease 90006 90003 Heart Rhythm 90006 90003 High Blood Pressure 90006 90029 90003 Pregnancy 90006 90003 Pregnancy 90006 90003 35+ years old 90006 90003 Mental Health 90006 90003 Mental Health Issues 90006 90003 Anxiety 90006 90003 Depression 90006 90003 90045 Trending 90006 90003 Coronavirus 90006 90029 90003 All Communities »90006 90052 90006 90003 Information 90002 90003 Diabetes 90006 90052 90006 90052.90000 Fluconazole (Diflucan®) | MotherToBaby 90001 90002 This sheet talks about exposure to fluconazole in pregnancy and while breastfeeding. This information should not take the place of medical care and advice from your healthcare provider. 90003 90002 90005 90006 What is fluconazole? 90007 90008 90003 90002 Fluconazole is a medication used to treat yeast and fungal infections. A single dose of 150 mg is the most commonly used dose to treat vaginal yeast infections. For fungal infections, daily doses of up to 800 mg daily have been used.Fluconazole is sold under the brand name Diflucan®. 90003 90002 90005 90006 I take fluconazole. Can it make it harder for me to get pregnant? 90007 90008 90003 90002 An experimental animal study did not find fluconazole to affect fertility. Studies in women have not been done to see if fluconazole could make it harder for to get pregnant. 90003 90002 90005 90006 I just found out I am pregnant. Should I stop taking fluconazole? 90007 90008 90003 90002 Talk with your healthcare providers before making changes to this medication.Discuss what treatments are best for you. 90003 90002 90005 90006 Does taking fluconazole increase the chance for miscarriage? 90007 90008 90003 90002 Miscarriage can occur in any pregnancy. Studies looking at the use of low doses of fluconazole did not find a higher chance of miscarriage in two studies that involved over 500 women who used fluconazole in the months before or during their pregnancy. One study among almost 600 women suggested an increased chance for miscarriage if a mother used any dose of fluconazole during early pregnancy.Another study looked at miscarriages among women who filled a prescription for single-dose oral fluconazole for vaginal yeast infection between weeks 7 and 22 weeks of their pregnancy. They found a slightly higher chance of miscarriage than expected. This prescription-type of study can not tell if these women actually used the medication after filling their prescription, and has other flaws; making it hard to confirm that the chance for pregnancy loss was really higher in this group. 90003 90002 The FDA issued a statement in October 2019 that indicated available studies do not provide definite evidence of an increased chance for miscarriage with a single 150 mg dose of oral fluconazole.90003 90002 90005 90006 Does taking fluconazole during the first trimester of pregnancy increase the chance of birth defects? 90007 90008 90003 90002 In every pregnancy, a woman starts out with a 3-5% chance of having a baby with a birth defect. This is called her background risk. 90003 90002 When looking at fluconazole use in pregnancy, the answer to this question may depend on the dose and the length of time the medication is used. Most data suggests that the use of low doses of fluconazole (mostly a single dose of 150 mg) during the first trimester of pregnancy did not show an increased chance of birth defects.Another study with 7,000 women who used lower doses of fluconazole (150 to 300 mg) did not show an increased chance for birth defects after first trimester use. The information on higher dose exposure is unclear. One study has reported that exposure to a dose higher than 150 mg in the first trimester might increase the chance for a heart defect called septal defects. (The septum is the wall in heart that divides it in two halves). A pattern of birth defects of the head, face, bones and heart were reported in the five children of four mothers that took high doses (400 to 1200 mg per day) of fluconazole for many weeks to treat severe fungal infections.These cases on their own can not prove cause and effect, but the unusual infant findings have raised concern that the high dose of fluconazole may be the cause of the birth defects. 90003 90002 In summary, it is unlikely that the use of a single low dose of fluconazole during early pregnancy would greatly increase the chance of birth defects. However, the use of high dose fluconazole for many weeks might be associated with a small increase of birth defects. 90003 90002 90005 90006 Could taking fluconazole in the second or third trimester cause other pregnancy complications? 90007 90008 90003 90002 Studies have not found an increase in premature birth (birth before 37 weeks of pregnancy) or low birth weight following a single dose of fluconazole.One study did not find an increased chance for stillbirth with any use of fluconazole. 90003 90002 90005 90006 Does taking fluconazole in pregnancy cause long-term problems in behavior or learning for the baby? 90007 90008 90003 90002 Studies have not been done to see if fluconazole use in pregnancy would cause learning or behavior issues. 90003 90002 90005 90006 Can I breastfeed while taking fluconazole? 90007 90008 90003 90002 While it has not been well studied during breastfeeding, fluconazole is commonly prescribed during this time.Fluconazole can enter breast milk, but the dose to the breastfed infant would be much less than the dose used to treat an infant with an infection. The treatment of a vaginal infection often requires only a single dose of fluconazole and is unlikely to pose a risk to the breastfed infant. 90003 90002 If you have a yeast infection of your breast, your infant might also have oral thrush (a yeast infection in the mouth). In your child does have an infection, they will also need medical treatment, because the amount of fluconazole transferred through breast milk is not enough to treat the nursing child.90003 90002 Talk with your healthcare provider about all your breastfeeding questions. 90003 90002 90005 90006 If a man takes fluconazole, could it affect his fertility (ability to get partner pregnant) or increase the chance of birth defects? 90007 90008 90003 90002 There is one animal study that found lowered sperm count while the animal was exposed to fluconazole. Sperm counts returned to normal two months after stopping treatment. There is no evidence to suggest that a father’s use of fluconazole increases the chance for birth defects.In general, exposures that fathers have are unlikely to increase risks to a pregnancy. For more information, please see the MotherToBaby fact sheet on Paternal Exposures at https://mothertobaby.org/fact-sheets/paternal-exposures-pregnancy/pdf/ 90003 90002 90005 Please click here for references. 90008 90003 .90000 FDA Drug Safety Communication: Use of long-term, high-dose Diflucan (fluconazole) during pregnancy may be associated with birth defects in infants 90001 90002 90003 Safety Announcement 90004 90005 90003 Additional Information for Patients 90004 90005 90003 Additional Information for Healthcare Professionals 90004 90005 90003 Data Summary 90004 90005 90003 References 90004 90017 90002 90003 Safety Announcement 90004 90017 90002 90003 [8-03-2011] 90004 The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is informing the public that chronic, high doses (400-800 mg / day) of the antifungal drug Diflucan (fluconazole) may be associated with a rare and distinct set of birth defects in infants whose mothers were treated with the drug during the first trimester of pregnancy. This risk does not appear to be associated with a single, low dose of fluconazole 150 mg to treat vaginal yeast infection (candidiasis). 90017 90002 90027 Facts about Diflucan (fluconazole) 90028 90017 90030 90031 Used to treat yeast infections of the vagina, mouth, throat, esophagus, and other organs.90032 90031 Used to treat meningitis caused by a certain type of fungus. 90032 90031 Used to prevent yeast infections in patients who are likely to become infected because they are being treated with chemotherapy or radiation therapy before a bone marrow transplant. 90032 90031 The dose of fluconazole for vaginal candidiasis is a single dose of 150 mg and is lower than for other indications. 90032 90039 90002 There are several published case reports of birth defects in infants whose mothers were treated with high-dose fluconazole (400-800 mg / day) for serious and life-threatening fungal infections during most or all of the first trimester (see Data Summary below ).90041 1-4 90042 The features seen in these infants are listed in Table 1. 90017 90002 Based on this information, the pregnancy category for fluconazole indications (other than vaginal candidiasis) has been changed from category C to category D. The pregnancy category for a single dose of fluconazole 150 mg to treat vaginal candidiasis has not changed and remains category C . 90017 90002 Pregnancy category D means there is positive evidence of human fetal risk based on human data but the potential benefits from use of the drug in pregnant women with serious or life-threatening conditions may be acceptable despite its risks.90017 90002 90003 Healthcare professionals should be aware of the potential risks with long-term, high-dose use of fluconazole and counsel patients if the drug is used during pregnancy or if a patient becomes pregnant while taking the drug. 90004 90017 90002 90003 Additional Information for Patients 90004 90017 90056 90031 Use of long-term, high-dose (400-800 mg / day) fluconazole during the first three months of pregnancy (first trimester) may be associated with a rare and distinct set of birth defects in infants.90032 90031 A single dose of fluconazole 150 mg to treat vaginal yeast infection during pregnancy does not appear to be associated with the birth defects. 90032 90031 Patients should notify their healthcare professional if they are pregnant or become pregnant while taking fluconazole. 90032 90031 Side effects from the use of fluconazole should be reported to the FDA MedWatch program, using the information in the “Contact Us” box at the bottom of the page. 90032 90039 90002 90003 Additional Information for Healthcare Professionals 90004 90017 90056 90031 The pregnancy category for a single 150 mg dose of fluconazole for vaginal candidiasis is category C based on data from animal studies that showed an adverse effect on the fetus.There are no adequate and well-controlled studies of fluconazole in pregnant women. Available human data do not suggest an increased risk of congenital anomalies following a single maternal dose of 150 mg. 90032 90031 The pregnancy category for fluconazole use for indications other than vaginal candidiasis is now category D. A few published case reports describe a rare pattern of distinct congenital anomalies in infants exposed in utero to high-dose maternal fluconazole (400-800 mg / day) during most or all of the first trimester.90032 90031 The features seen in these infants include brachycephaly, abnormal facies, abnormal calvarial development, cleft palate, femoral bowing, thin ribs and long bones, arthrogryposis, and congenital heart disease. These effects are similar to those seen in animal studies. 90032 90031 If fluconazole is used during pregnancy, or if a patient becomes pregnant while taking fluconazole, the patient should be informed of the potential risk to the fetus. 90032 90031 Adverse events involving fluconazole should be reported to the FDA MedWatch program using the information in the “Contact Us” box at the bottom of this page.90032 90039 90002 90003 Data Summary 90004 90017 90002 There are several case reports published in the medical literature that describe rare and distinct congenital anomalies in infants whose mothers were treated with chronic high-dose (400-800 mg / day) fluconazole for fungal infections in the first trimester of pregnancy. 90041 1-4 90042 Four reports involved maternal use of chronic high-dose intravenous fluconazole for coccidioidal meningitis and one report involved a human immunodeficiency virus (HIV) -positive mother who received chronic high-dose oral fluconazole for vaginal candidiasis.Cases associated with high-dose fluconazole use all shared some characteristics with the autosomal recessive genetic disorder known as Antley-Bixler syndrome. This combination of congenital anomalies occurs rarely in the general population, and is similar to anomalies seen in animals following in utero fluconazole exposure. 90017 90002 Chronic high-dose fluconazole may be teratogenic in humans when used in the first trimester of pregnancy; however, the magnitude of this potential human teratogenic risk is unknown.The five reports of distinct and rare congenital anomalies following chronic, high-dose in utero exposure to fluconazole suggest a possible drug threshold effect for a fluconazole embryopathy. 90017 90002 The available data in the medical literature do not suggest an association between low-dose oral fluconazole use in the first trimester of pregnancy and congenital anomalies. 90041 5-11 90042 The few published epidemiological studies of in utero exposure to low doses of fluconazole (most patients received a single oral dose of 150 mg) showed no consistent pattern of anomalies among affected infants; however, most of these studies were too small to accurately detect an increased risk for major birth defects overall.90041 7, 9-11 90042 In addition, none of these studies were large enough to accurately detect an increased risk for a rare or unique birth defect or syndrome. 90017 90002 90003 Table 1. 90004 90017 90102 90103 90104 90105 90106 90107 90104 90109 short, broad head 90110 90105 90104 90109 abnormal looking face 90110 90105 90104 90109 abnormal development of the skullcap 90110 90105 90104 90109 oral cleft (opening in the lip or palate) 90110 90105 90104 90109 bowing of the thigh bones 90110 90105 90104 90109 thin ribs and long bones 90110 90105 90104 90109 muscle weakness and joint deformities 90110 90105 90104 90109 Congenital (present at birth) heart disease 90110 90105 90140 90141 90002 90003 References 90004 90017 90146 90031 Lopez-Rangel E, Van Allen MI.Prenatal exposure to fluconazole: an identifiable dysmorphic phenotype. 90148 Birth Defects Res A Clin Mol Teratol 90149. 2005; 73: 919-23. 90032 90031 Pursley TJ, Blomquist IK, Abraham J, Andersen HF, Bartley JA. Fluconazole-induced congenital anomalies in three infants. 90148 Clin Infect Dis 90149. 1996; 22: 336-40. 90032 90031 Lee BE, Feinberg M, Abraham JJ, Murthy AR. Congenital malformations in an infant born to a woman treated with fluconazole. 90148 Pediatr Infect Dis J 90149. 1992; 11: 1062-4.90032 90031 Aleck KA, Bartley DL. Multiple malformation syndrome following fluconazole use in pregnancy: report of an additional patient. 90148 Am J Med Genet 90149. 1997; 72: 253-6. 90032 90031 Rubin P, Wilton L, Inman W. Fluconazole and pregnancy: results of a prescription event monitoring study. 90148 Int J Gynecol Obstet 90149. 1992; 37 (Suppl): 25-7. 90032 90031 Inman W, Pearce G, Wilton L. Safety of fluconazole in the treatment of vaginal candidiasis. A prescription-event monitoring study, with special reference to the outcome of pregnancy.90148 Eur J Clin Pharmacol 90149. 1994; 46: 115-8. 90032 90031 Mastroiacovo P, Mazzone T, Botto LD, Serafini MA, Finardi A, Caramelli L, et al. Prospective assessment of pregnancy outcomes after first-trimester exposure to fluconazole. 90148 Am J Obstet Gynecol 90149. 1996; 175: 1645-50. 90032 90031 Sanchez JM, Moya G. Fluconazole teratogenicity. 90148 Prenat Diagn 90149. 1998; 18: 862-3. 90032 90031 Jick SS. Pregnancy outcomes after maternal exposure to fluconazole. 90148 Pharmacotherapy 90149.1999; 19: 221-2. 90032 90031 Sorensen HT, Nielsen GL, Olesen C, Larsen H, Steffensen FH, Schønheyder HC, et al. Risk of malformations and other outcomes in children exposed to fluconazole in utero. 90148 Br J Clin Pharmacol 90149. 1999; 48: 234-8. 90032 90031 Nørgaard M, Pedersen L, Gislum M, Erichsen R, Søgaard KK, Schønheyder HC, et al. Maternal use of fluconazole and risk of congenital malformations: a Danish population-based cohort study. 90148 J Antimicrob Chemother 90149. 2008; 62: 172-6.90032 90191 90002 90017 90194 Related Information 90195 90030 90031 90194 Content current as of: 90195 90002 90201 08/04/2017 90202 90017 90032 90031 90032 90039 .Очень многие беременные женщины сталкиваются с молочницей или вагинальным кандидозом. Происходит это из-за временного снижения защитных сил организма с целью предотвращения отторжения плода.
Этот «спад» иммунной защиты даёт возможность «показать себя» не только грибкам рода Кандида, но и многим другим. Поэтому очень актуален вопрос выбора подходящего противогрибкового препарата. Одним из самых эффективных лекарств является флуконазол, но достаточно ли он безопасен и подходит ли женщинам в ожидании ребёнка?
Фармакологическое действие
Флуконазол – эффективное противогрибковое средство с высокоспецифичным воздействием. Он ингибирует активность некоторых ферментов грибков, а именно тех, которые зависят от фермента цитохром P450. Это приводит к увеличению проницаемости мембран их клеток. По этой причине рост и размножение грибка прекращается.
Флуконазол воздействует только на цитохром P450 грибков и практически полностью «игнорирует» этот же фермент в организме человека.
Этот препарат отличается высокой активностью при оппортунистических микозах, вызванных условнопатогенной микрофлорой, в том числе и при кандидозах, вызванных снижением иммунной защиты. Также он эффективен при поражении криптококками, кокцидиями, микроспорумами, трихофитами, бластомицетами и гистоплазмами.
Показания и противопоказания к применению
Чаще всего Флуконазол назначают при системных поражениях, вызванных грибами криптококками. Он эффективен даже в таких сложных ситуациях как сепсис, менингит и инфицирование кожи и лёгких, в том числе и у пациентов с иммунной недостаточностью, например при СПИДе или после пересадки органов. У больных СПИДом и пациентов после химио- или лучевой терапии при лечении злокачественных опухолей этот препарат может применяться и для профилактики грибковых поражений.
Очень эффективен Флуконазол при генерализованном кандидозе с поражением разных органов, а также слизистых оболочек. Лечение Флуконазолом возможно при большинстве микозов тела, стоп и паховой области, при отрубевидном лишае и глубоких эндемичных микозах.
Противопоказаний к применению этого препарата немного. Главное - гиперчувствительность, в том числе и к другим азольным лекарствам в анамнезе. Особая осторожность нужна при назначении лекарства пациентам с почечной или печёночной недостаточностью, алкоголизмом или при одновременном приёме гепатотоксичных препаратов. Опасен Флуконазол и при беременности, а также в период лактации и в детском возрасте до полугода.
Беременность и Флуконазол
В инструкции к препарату сказано, что принимать Флуконазол при беременности нельзя. Но в некоторых ситуациях врачи всё же назначают его на свой страх и риск. Допустимо ли это, и так ли опасно лекарство?
На самом деле Флуконазол действительно может нанести вред плоду, если принимать его в больших дозах на этапе закладки органов малыша, т.е в первой половине беременности. Он очень быстро проникает в кровь и достигает тканей зародыша, сказываясь на их развитии. Кроме того, опыты на крысах доказывают, что препарат способен нарушать гормональный фон женщины, приводя к выкидышам и преждевременным родам.
Обследования женщин, принимающих Флуконазол при беременности в нормальных лечебных дозах, не выявили существенных нарушений гормонального фона.
Учитывая потенциальную опасность препарата, применение его у беременных считается нецелесообразным, кроме тех ситуаций, когда другие лекарства оказываются неэффективными. Если в наличии тяжёлая грибковая инфекция, угрожающая жизни матери или малыша, Флуконазол назначают, так как польза от его применения существенно превышает риск для плода.
Побочные действия и риски
Флуконазол - сравнительно безопасный препарат, он очень редко вызывает побочные эффекты. При лечении этим лекарством у пациентов изредка наблюдаются тошнота и снижение аппетита, запор или диарея, боли в животе и метеоризм, головокружения, головные боли и чрезмерная утомляемость, редко – судороги, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. Крайне редко фиксируются нарушения работы печени. Встречаются аллергические реакции разной степени тяжести. Изредка бывают нарушение работы почек.
При передозировке препаратом может наблюдаться параноидальное поведение и даже галлюцинации.
Гораздо сложнее обстоит ситуация с рисками для беременных, так как опыты на них не проводились из-за очевидной негуманности. Результаты нескольких исследований подтверждают, что однократный приём 150 мг флуконазола перорально никак не сказывается на развитии плода. При этом большие дозы препарата (400 - 800 мг в день) нередко вызывали у детей врождённые отклонения, такие как волчья пасть, брахицефалия, пороки развития черепа и сердца. Эксперименты на животных подтверждают наличие таких побочных эффектов.
Выводы
Применение Флуконазола у беременных не рекомендуется, но при наличии угрозы жизни, вызванной грибковой инфекцией, оно возможно. Доказательств того, что препарат, принимаемый в терапевтических дозах, несёт риски развитию плода, нет. Но при превышении дозы вероятность возникновения у ребёнка врождённых пороков сильно возрастает.
