шприцы 0.5 мл 1 или 10 шт. в комплекте с иглами
Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная; допускается наличие белого мутного осадка.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| пневмококковые конъюгаты (полисахарид + CRM197) | |
| полисахарид серотипа 4 | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 6B | 4 мкг |
| полисахарид серотипа 9V | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 14 | 2 мкг |
| олигосахарид серотипа 18C | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 19F | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 23F | 2 мкг |
| дифтерийный белок-носитель CRM197 | ~20 мкг |
Вспомогательные вещества: алюминия фосфат – 0.5 мг (в пересчете на алюминий – 0.125 мг), натрия хлорид – 4.5 мг, вода д/и – до 0.5 мл.
0.5 мл – шприцы одноразовые бесцветного стекла (1) – упаковки пластиковые (1) в комплекте с инъекционными иглами (1 шт.) – пачки картонные.
Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к производству и контролю качества конъюгированных пневмококковых вакцин.
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций. Содержит 7 активных веществ, представляющих собой пневмококковые полисахариды, полученные из грамположительных бактерий Streptococcus pneumoniae, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком-носителем CRM197, и адсорбированные на алюминия фосфате.
Введение вакцины Превенар вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, обеспечивая специфическую защиту организма от вызываемых ими инфекций.
Иммунологическая эффективность
У детей первого года жизни, начиная с возраста 2 месяцев, при использовании различных схем вакцинации, продемонстрировано формирование защитного иммунного ответа после серии первичной вакцинации и вторичного иммунного ответа на последнюю дозу, т.е. при ревакцинации. После введения 3 доз при первичной вакцинации и последующей ревакцинации отмечен значительный подъем уровня антител. Превенар индуцирует образование функциональных антител ко всем серотипам вакцины.
У детей в возрасте от 2 до 5 лет выраженное образование антител ко всем серотипам вакцины наблюдается после однократного введения Превенара, при этом иммунный ответ практически совпадал с таковым у детей первых 2 лет жизни после серии первичной иммунизации.
Эффективность при профилактике инфекционных заболеваний
В широкомасштабном клиническом исследовании эффективности иммунизации Превенаром, проведенном в США, в которое было включено более 18 000 детей в возрасте 2, 4, 6 и 12-15 месяцев, показано, что специфическая эффективность вакцины для профилактики инвазивных заболеваний пневмококковой природы (ИЗПП) составила 97%, при охвате 85% этих заболеваний у детей в США и несколько меньшим в европейских странах (65-80%).
Эффективность при профилактике пневмонии
Эффективность профилактического назначения Превенара в отношении бактериальной пневмонии, вызываемой аналогичными вакцине серотипами Streptococcus pneumoniae, составила 87.5%.
Эффективность при профилактике острого среднего отита
Эффективность Превенара у детей в возрасте 2, 4, 6 и 12-15 месяцев в отношении острого среднего отита (ОСО), вызываемого серотипами пневмококков, включенными в вакцину, составляет около 54%.
Среди иммунизированных детей заболеваемость ОСО, обусловленная серотипами, не включенными в вакцину, была выше на 33%. Тем не менее, общий положительный профилактический эффект выражался в снижении заболеваемости пневмококковым ОСО на 34%. Общее снижение числа случаев среднего отита без учета этиологии составило 6%. Показано, что эффективность Превенара при профилактике частых отитов (по меньшей мере 3 обострения заболевания в течение 6 месяцев) составила 18%, при рецидивирующем ОСО (3 обострения за 6 месяцев или 4 раза в год) – 9% и 23% при ОСО с рецидивами 5 раз за 6 месяцев или 6 раз в год, и 50% при экссудативном хроническом среднем отите. Необходимость в проведении тимпаностомии у вакцинированных Превенаром детей снизилась на 24-39%.
yandex.ru
Превенар инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Prevenar сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 0.5 мл 1 или 10 шт. в компл. с иглами (40430)
Превенар не применяется у взрослых.
Данные о безопасности применения вакцины Превенар при беременности и в период лактации отсутствуют.
Как и при применении других вакцин, введение Превенара следует отложить, если у пациента острое заболевание, сопровождающееся умеренной или выраженной гипертермией.
Как и при применении других вакцин, на случай развития возможных редких случаев анафилактических реакций в течение не менее 30 мин после введения Превенара ребенок должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением.
В связи с потенциальным риском апноэ следует предусмотреть возможность наблюдения за состоянием пациента в течение 48-72 ч при первичной серии вакцинации у детей в возрасте до 28 недель, особенно в случаях незрелости органов дыхания в анамнезе. Поскольку польза вакцинации у данной группы пациентов особенно высока, не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки.
Превенар не обеспечивает защиту от серотипов Streptococcus pneumoniae, не входящих в состав вакцины, а также от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания или средний отит.
Снижение заболеваемости пневмониями, которые определялись при рентгенологическом исследовании, у детей, прошедших вакцинацию, по сравнению с невакцинированными Превенаром, было наиболее выраженным на первом году жизни (32.2%) и в течение первых 2 лет жизни (23.4%).
Образование антител на вакцину против Hemophilus influenzae тип b (Хиб), конъюгированную со столбнячным белком, на вакцины против столбняка и гепатита В было таким же, как и при индивидуальном введении этих вакцин. Для Хиб-вакцины, конъюгированной с дифтерийным белком CRM 197, описано усиление выработки антител к Хиб и дифтерии при иммунизации детей грудного возраста. При ревакцинации описано незначительное уменьшение содержания антител к Хиб с сохранением защитного уровня.
Описано непостоянное снижение ответа на коклюшные антигены, а также на инактивированную полиомиелитную вакцину.
Имеются ограниченные данные о совместном применении Превенара с вакциной против кори, краснухи и паротита, а также вакциной против ветряной оспы.
Опыт совместного применения Превенара с гексавалентной вакциной Инфанрикс показал отсутствие клинически значимого влияния на образование антител к каждому отдельному антигену после введения третьей дозы в ходе первичной вакцинации.
Вакцину Превенар не следует назначать детям с тромбоцитопенией или другими нарушениями свертывающей системы крови, которым противопоказаны внутримышечные инъекции, за исключением случаев, когда потенциальная польза применения вакцины значительно превосходит риск, обусловленный введением вакцины.
Хотя при введении Превенара возможно образование антител (определяются методом связывания) в ответ на дифтерийный белок-носитель CRM197, применение вакцины Превенар не может заменить стандартную иммунизацию против дифтерии. Белок-носитель CRM197 является генно-модифицированной нетоксичной формой дифтерийного токсина.
У детей с нарушениями иммунореактивности вследствие иммунодепрессивной терапии ВИЧ-инфекции, или других причин, возможно снижение образования антител в ответ на вакцинацию.
Ограниченные данные указывают на то, что у грудных детей с серповидно-клеточной анемией Превенар вызывает достаточный иммунный ответ с профилем безопасности, который не отличается от детей, не входящих в группу повышенного риска. В настоящее время нет данных о безопасности и иммуногенности вакцины у детей из других групп высокого риска по инвазивным пневмококковым заболеваниям (например, дети с наследственной или приобретенной дисфункцией селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными новообразованиями, нефротическим синдромом). Решение о проведении вакцинации детей из групп высокого риска следует принимать индивидуально.
Детям из групп высокого риска в возрасте до 2 лет вакцинацию проводят согласно схеме назначения вакцины Превенар.
В тех случаях, когда детям в возрасте 24 месяцев и старше, входящим в группу высокого риска (например, при серповидно-клеточной анемии, асплении, ВИЧ-инфекции, хронических заболеваниях с иммунной дисфункцией), первично вакцинированных Превенаром, показана 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, ее следует вводить с интервалом не менее, чем 8 недель между вакцинациями.
Профилактическое назначение жаропонижающих средств рекомендуется всем детям, получающим Превенар совместно с цельноклеточными коклюшными вакцинами ввиду более высокого риска развития фебрильных реакций; а также детям с судорожными расстройствами, в т.ч. с фебрильными судорогами в анамнезе.
Превенар поставляется в уже готовом к использованию шприце, содержимое которого не следует переносить в другую емкость и смешивать с другими лекарственными средствами.
www.vidal.ru
ПРЕВЕНАР – описание препарата. ПРЕВЕНАР – инструкция по применению, показания, отзывы. Аналоги препарата ПРЕВЕНАР
Инструкция по применению препарата ПРЕВЕНАР (PREVENAR)
ПРЕВЕНАР – форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная; допускается наличие белого мутного осадка.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| пневмококковые конъюгаты (полисахарид + CRM197) | |
| полисахарид серотипа 4 | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 6B | 4 мкг |
| полисахарид серотипа 9V | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 14 | 2 мкг |
| олигосахарид серотипа 18C | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 19F | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 23F | 2 мкг |
| дифтерийный белок-носитель CRM197 | ~20 мкг |
[PRING] алюминия фосфат, натрия хлорид, вода д/и.
0.5 мл – шприцы одноразовые бесцветного стекла (1) – упаковки пластиковые (1) в комплекте с инъекционными иглами (1 шт.) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые бесцветного стекла (5) – упаковки пластиковые (2) в комплекте с инъекционными иглами (10 шт.) – пачки картонные.
Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к производству и контролю качества конъюгированных пневмококковых вакцин.
Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная; допускается наличие белого мутного осадка.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| пневмококковые конъюгаты (полисахарид + CRM197) | |
| полисахарид серотипа 4 | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 6B | 4 мкг |
| полисахарид серотипа 9V | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 14 | 2 мкг |
| олигосахарид серотипа 18C | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 19F | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 23F | 2 мкг |
| дифтерийный белок-носитель CRM197 | ~20 мкг |
[PRING] алюминия фосфат, натрия хлорид, вода д/и.
0.5 мл – шприцы одноразовые бесцветного стекла (1) – упаковки пластиковые (1) в комплекте с инъекционными иглами (1 шт.) – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы одноразовые бесцветного стекла (5) – упаковки пластиковые (2) в комплекте с инъекционными иглами (10 шт.) – пачки картонные.
Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к производству и контролю качества конъюгированных пневмококковых вакцин.
www.baby.ru
противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – суспензия д/в/м введения в справочнике лекарственных средств
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.
Механизм действия
Превенар 13 содержит 13 антигенов – капсульные полисахариды 13 серотипов Streptococcus pneumonia (4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F,1, 3, 5, 6А, 7F, 19А), индивидуально конъюгированные с белком-носителем CRM197. В ответ на антигенную стимуляцию происходит выработка антител В-клетками Т-зависимым и Т-независимым путем. Иммунная реакция на большинство антигенов носит Т-зависимый характер и включает согласованное действие CD4+ Т-клеток и В-клеток в процессе распознавания антигена. CD4+ Т-клетки (Т-хелперы) передают сигналы В-клеткам прямым способом (посредством взаимодействия белков на поверхности клеток) и непрямым способом (посредством выброса цитокинов). Данные сигналы приводят к пролиферации и дифференциации В-клеток и синтезу высокоаффинных антител. Передача сигналов CD4+ Т-клетками требуется для дифференцировки В-клеток в долгоживущие плазматические клетки, которые непрерывно синтезируют антитела нескольких изотипов (с компонентом IgG) и В-клетки памяти, которые быстро мобилизуются и секретируют антитела после повторного воздействия того же антигена.
Бактериальные капсулярные полисахариды (ПС), различные по химической структуре, обладают общими иммунологическими свойствами, представляя собой главным образом Т-независимые антигены. При отсутствии помощи Т-клеток, В-клетки, стимулированные ПС, синтезируют главным образом антитела IgM; созревание аффинности антител, как правило, не происходит и В-клетки памяти не производятся. В вакцинах применение ПС связано с плохой иммуногенностью или отсутствием иммуногенности у детей младше 24 месяцев и неспособностью вызывать иммунологическую память в любом возрасте.
Конъюгирование ПС с белком-носителем преодолевает Т-клеточнонезависимую природу ПС антигенов. Т-клетки с белком-носителем обеспечивают реализацию сигналов, необходимых для созревания иммунного ответа, опосредованного В-клетками и формирования В-клеток памяти. Превращение ПС Streptococcus pneumoniae в Т-клеточнозависимый антиген (путем ковалентного присоединения к иммуногенному белку-носителю CRM197) усиливает образование антител и индуцирует иммунную память. Было продемонстрировано, что повторное воздействие пневмококковых полисахаридов у детей вызывало бустерную реакцию.
Иммунологические свойства
Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.
Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13 и Превенар по совокупности трех независимых критериев:
- процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG≥0.35 мкг/мл;
- средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG GMC) и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≥1:8). Введение Превенар 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар.
Вакцина Превенар 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в т.ч. устойчивых к лечению антибиотиками. Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.
Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации
После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.
После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG≥0.35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенар 13 по сравнению с концентрацией антител перед введением ревакцинирующей дозы увеличивалась для всех 13-ти серотипов. Формирование иммунологической памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.
Бустерные реакции на двухдозовую и трехдозовую схему иммунизации
Постбустерные концентрации антител были выше по 12 серотипам, чем концентрации, достигнутые после серии первичной иммунизации, что свидетельствует об адекватном примировании (формировании иммунологической памяти). По 3 серотипу концентрации антител после первичной серии иммунизации и бустер-дозы были аналогичными. Реакции антител на бустер-дозы после двухдозовой и трехдозовой серии первичной иммунизации были сопоставимы по всем 13 серотипам вакцины.
У взрослых в возрасте 50 лет и старше для прогнозирования защиты против инвазивных пневмококковых инфекций или небактериемической пневмонии уровень серотип-специфичных полисахарид-связывающих IgG антител не используется. Считается, что отражением механизмов противопневмококковой защиты у взрослых является функциональная активность вырабатываемых антител – опсонофагоцитирующая активность (ОФА) – способность антител сыворотки крови элиминировать пневмококки, активируя комплемент-опосредованный фагоцитоз in vitro. Доклинические и клинические данные исследования иммуногенности вакцины Превенар 13 у взрослых в возрасте 50 лет и старше подтверждают функциональную опсонофагоцитирующую активность поствакцинальных серотип-специфичных антител ОФА.
www.vidal.by
Прививка Превенар
Пневмококковой инфекцией врачи называют группу болезней, которые вызываются пневмококками. Они становятся причиной порядка 80% случаев пневмонии, также способны вызывать менингиты, сепсисы, фарингиты, отиты. Есть вероятность заразиться от больного человека воздушно-капельным путем. Данная инфекция – распространенная причина смертности среди малышей. Более всего подвержены инфицированию дети, которые относятся к следующим категориям:
- малыши до 2 лет;
- недоношенные дети;
- малыши до 5 лет, которые часто болеют;
- дети, страдающие патологиями дыхательных путей, иммунодефицитом, сахарным диабетом;
- ребята, у которых есть аллергические реакции.
Профилактикой пневмококковой инфекции, а также уменьшение риска возникновения осложнений от нее, является вакцинация. Прививка Превенар может быть применена даже для самых маленьких. Ее используют для детей от 2 месяцев и старше.
Особенности вакцинацииДанная вакцина выпускается в виде суспензии. Вводят препарат внутримышечно. Детям, которым не более 2 лет, укол делают в бедро, а ребятам постарше манипуляцию проводят в плечо.
Малышам первых 12 месяцев жизни вводят первые 3 дозы в возрасте с 2 до 6 месяцев. При этом выдерживают интервал между дозами в 1 месяц. Ревакцинацию проводят примерно в 15 месяцев. Существуют другие схемы вакцинации, которые могут зависеть от возраста, в котором она начата. Это актуально для тех случаев, когда по каким-либо причинам ребенок не был привит в первые 6 месяцев своей жизни. Доктор порекомендует оптимальный график, который подойдет в каждой конкретной ситуации.
Прививка от пневмококковой инфекции Превенар не проводится взрослым, а также детям после 5 лет. Также не допускается внутривенное введение.
Можно проводить прививку от пневмококковой инфекции одновременно с некоторыми другими вакцинами. Но нельзя смешивать Превенар с другими препаратами, и делать уколы следует в разные участки.
Переносится прививка Превенар, как правило, хорошо. Это подтверждает опыт многочисленных вакцинаций.
Но стоит отметить, что могут быть побочные реакции на прививку Превенар:
- возникновение отека или уплотнения, а также болезненные ощущения в месте введения;
- повышенная температура;
- раздражительность;
- сонливость, или же проблемы со сном;
- плохой аппетит, понос;
- в редких случаях возможны дерматит или зуд в месте инъекции, сильные аллергические реакции, судороги.
После введения дозы препарата необходимо находиться некоторое время в клинике, на случай, если вдруг будет анафилактическая реакция, хотя для данной вакцины это редкость.
Противопоказания к проведению вакцинацииВ некоторых случаях вакцинация не допускается. Врач может принять такое решение после обследования в следующих ситуациях:
- при обострении хронических болезней;
- в период респираторных заболеваний;
- в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата, а также дифтерийному антитоксину.
В первых двух случаях следует дождаться выздоровления или стадии ремиссии, – тогда допускается проведение вакцинации. В последнем случае прививку делать нельзя.
По отзывам врачей, прививка Превенар препарат хорошо формирует иммунитет и является достойным способом профилактики пневмококковой инфекции. Считается, что если выдерживать необходимый интервал между введениями доз, а также соблюдать все рекомендации доктора, то Превенар хорошо защитит малыша от болезней, вызванных пневмококками. После вакцинации дети могут посещать детский сад или бывать с родителями в общественных местах с меньшим риском для здоровья.
Цена на прививку Превенар составляет примерно 40 у.е., но может немного отличаться в любую сторону.
womanadvice.ru
Превенар
Превенар.
Вакцина Превенар применяется для защиты организма от пневмококковых инфекций путем формирования мощной ответной иммунной реакции на Streptococcus pneumoniae (Пневмококк). Превенар для профилактического вакцинации применяется только у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.
Состав вакцины Превенар.
Выпускается в виде суспензии для внутримышечного введения в специальном одноразовом шприце объемом 1 мл, объём вакцины 0,5 мл.
| Вакцина Превенар | 1 доза (0,5 мл) |
| пневмококковые конъюгаты (полисахарид + CRM197): | |
| полисахарид серотипа 4 | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 6 В | 4 мкг |
| полисахарид серотипа 14 | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 9 V | 2 мкг |
| олигосахарид серотипа 18 F | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 23 F | 2 мкг |
| полисахарид серотипа 19 F | 2 мкг |
| белок-носитель CRM 197 | 20 мкг |
| вспомогательные вещества: фосфат алюминия, хлорид натрия, вода для инъекций |
Показания и противопоказания к вакцинации “Превенар”:
Вакцина Превенар за многолетнее использование продемонстрировала высокую иммунологическую эффективность. Тем не менее, перед началом использования следует подробно ознакомиться с показаниями, а также противопоказаниями перед вакцинацией этим препаратом. В России существует практика, когда перед использованием вакцины “Превенар” у родителей требуют письменное согласие.
Превенар используют для формирования профилактического иммуномодулирующего эффекта в борьбе с такими заболеваниями у детей, как: менингит, сепсис отит (острый средний), пневмонию, бактериемию.
Противопоказания для применения:
Крайне высокая восприимчивость ко всем видам компонентов (если ранее было выявлено, при предыдущем введении вакцины), аллергии разного рода, крайне повышенная восприимчивоcть организма к противодифтерийному анатоксину. Противопоказано применение, во время острых инфекционных и заболеваний неинфекционного характера. Исключено применение в момент резкого обострения болезней хронической этиологии. Следует подождать когда болезнь войдет в стадию ремиссии, а затем с разрешения лечащего врача, можно использовать данную вакцину.
Схема вакцинации.
Как и многие другие вакцины, «превенар» также имеет четкую схему вакцинации и ре-вакцинации. Данную вакцину можно вводить в одновременно с вакцинами, внесёнными в национальный список вакцинации. Исключением является вакцина БЦЖ. Вводится вакцина исключительно внутримышечно, введение иными путями полностью запрещено. Областью введения являются передняя поверхность бедра (для детей до двух лет) и дельтовидная мышца у детей от 2 до 5 лет.
Дети от 2 до 6 месяцев:
В первые полгода жизни ребёнка вакцинация проводится по схеме – 3 дозы вакцины, с интервалом между дозами не менее одного месяца, первая вакцинация как правило проводится в возрасте двух месяцев. Ревакцинацию рекомендуют проводить в 12-15 месяцев.
В случае, если Превенар не использовали в первые шесть месяцев жизни ребёнка, вакцинация проводится по следующим схемам:
Дети от 7 месяцев до года:
2 дозы по 0.5 мл. Интервал между введениями не менее месяца. Ревакцинация на втором году жизни.
Дети в возрасте от года до 2 лет:
2 дозы по 0.5 мл. Интервал между введениями не менее двух месяцев.
Дети старше двух лет до 5 лет:
Превенар применяется однократно в виде 1 дозы объёмом 0.5 мл.
Побочные эффекты:
Превенар имеет побочные действия. Главным образом побочные действия после применения Превенара выражаются в виде таких местных и общих реакциях, как повышение температуры тела, зуда и отека в области введения вакцины и ограничения движений в конечности. Возможны следующие побочные действия: и уплотнение, изменения кожных покровов (зуд, крапивница, дерматит). Со стороны кроветворной и лимфатической системы может наблюдаться лимфаденопатия регионального характера. Со стороны нервной системы – судороги. Со стороны ЖКТ: диарея, рвота, а также общее снижение аппетита. Со стороны иммунной системы могут происходить достаточно серьезные аллергические реакции, включая отек Квинке, диспноэ, бронхоспазм, а также анафилактический шок.
www.xn--80aheic5d.net
график, реакция и побочные эффекты
Воспаление легких, или пневмония - это, как правило, инфекционное заболевание, от которого ежегодно умирает около 4 млн. человек. Наибольшее количество умерших фиксируется в двух категориях - дети до 2 лет и взрослые после 65 лет. Пневмонию можно привести в качестве примера жестокой шутки прогресса над людьми.
За более чем 70-летнюю историю антибиотикотерапии микроорганизмы научились эффективно к ним приспосабливаться, поэтому по миру «гуляет» достаточное количество резистентных [син. устойчивых] к антибиотикам штаммов [так называют микроорганизмы одного вида, изолированные в определенное время в определенном месте.
Если бы штаммы были у людей, можно было бы говорить, например, о европейском и африканском штаммах. В микробиологии ситуация осложняется тем, что у одного вида бактерий теоретически может быть неограниченное количество штаммов. - Прим.авт.], которые не поддаются традиционному лечению.
Причиной пневмонии может быть множество различных микроорганизмов, но более чем в 70% случаев она вызвана пневмококком - бактерией Streptococcus pneumoniae. Выделяют около 90 серотипов пневмококка - по количеству продуцируемых ими антител [чужеродных веществ, на которые иммунная система отвечает выработкой антител]. Из них около 20 способны вызвать тяжелые инфекционные заболевания.
Наиболее эффективный способ решения данной проблемы на сегодняшний день специалисты видят в вакцинации детей и остальных групп риска пневмококковыми вакцинами. Превенар® 13 - одна из них.
Как действует вакцина Превенар® 13 на организм человека?
Превенар® 13 содержит более 90% серотипов Streptococcus pneumoniae, вызывающих резистентные к антибиотикам пневмонии и ОСО (острые средние отиты). Каждый серотип представляет собой фрагмент разрушенной бактерии - полисахарид определенной химической структуры.
При попадании вакцины внутрь активируется иммунный ответ организма, т.е. запускается выработка антител. Это особый вид белков, способных образовать комплекс «антиген - антитело» и таким образом нивелировать негативное воздействие антитела. Также в процессе борьбы с микробами формируется т.н. иммунная память организма - при следующем попадании болезнетворной бактерии такого же вида у организма уже есть готовое оружие для борьбы.
Поэтому повторное инфицирование в большинстве случаев протекает в легкой форме либо заканчивается, не начавшись.
Насколько эффективен Превенар® 13?
Согласно широкомасштабным исследованиям производителя по всему миру, иммунный ответ на введение вакцины формируется у 70-98,5% детей. Интенсивность реакции зависит от страны, возраста ребенка и наличия у него сопутствующих заболеваний.
У пациентов с нарушениями иммунологической реактивности, вызванными иммуносупрессивной терапией (при онкозаболеваниях, после трансплантации, проч.), врожденными генетическими дефектами, ВИЧ-инфекцией, серповидно-клеточной анемией, проч., образование антител при вакцинации может быть сниженным.
По данным страховых компаний США, за 8 лет проведения вакцинации (с 1997-99 гг. по 2004 г. включительно) в стране наблюдается следующая картина:
- количество госпитализаций и амбулаторных обращений по поводу любых видов пневмоний снизилось на 52% и 41%;
- количество госпитализаций и амбулаторных обращений по поводу пневмококковых пневмоний снизилось на 58% и 47%;
- количество обращений по поводу ОСО снизилась на 43%;
- количество выписанных рецептов для детей моложе 2 лет с ОСО, сократилось на 42%.
Производитель обращает особое внимание на то, что данный анализ не исследует непосредственную причинно-следственную связь, но позволяет сделать вывод о том, что Превенар® 13 в целом позитивно влияет на снижение заболеваемости ОСО и пневмонией.
Показания к применению Превенар® 13
Данная вакцина используется для активной иммунизации младенцев, детей и подростков возрастом от 6 недель до 17 лет. Целью иммунизации является предупреждение пневмоний, острых средних отитов и прочих заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae. С этой же целью данная вакцина применяется у взрослых старше 18 лет, а также у пожилых людей.
Способ применения и дозы Превенар® 13 для детей и подростков
Рекомендуемый график вакцинации Превенар® 13 приведен в инструкции по применению. Стандартная доза 0,5 мл вводится всем пациентам без ограничений.
Вакцину вводят внутримышечно. Внутривенное введение прививки запрещено. Пациентам с нарушением свертываемости следует заменить внутримышечное введение на подкожное.
Курс вакцинации зависит от возраста ребенка и может состоять из 1-4 доз.
Доношенные дети от 6 недель до 6 месяцев, а также недоношенные дети, рожденные на <37 неделе беременности. Курс из 4 доз. Первичная вакцинация 3 дозы – первая доза в 2 месяца (минимальный возраст – 6 нед.), вторая и третья дозы с интервалом не менее 1 мес., четвертая доза (ревакцинация) в 11-15 месяцев.
Доношенные дети от 6 недель до 6 месяцев. Альтернативно назначают курс из трех доз – первая доза в 2 месяца, вторая – через 2 мес., третья доза (ревакцинация) – в 11-15 месяцев. Данная схема обычно рекомендуется при массовой вакцинации.
Дети возрастом 7-11 месяцев, которые не проходили вакцинацию. Курс из 3 доз: 2 дозы с интервалом не менее 1 мес., третья доза – на 2-м году жизни.
Дети возрастом 12-23 месяца, которые не проходили вакцинацию. 2 дозы с интервалом не менее 2 мес.
Дети и подростки возрастом 2-17 лет. 1 доза.
Внимание! Перед вакцинацией следует обязательно проконсультироваться с врачом-педиатром. После введения прививки продолжайте оставаться под врачебным наблюдением на протяжении 30 минут. Для глубоко недоношенных детей (рожденных на ≤ 28 неделе беременности) наблюдение нужно продлить до 36-72 ч. Учитывая значительную пользу вакцинации для таких детей, ее ни в коем случае не следует откладывать.
Побочные эффекты после введения прививки
Наиболее распространенные побочные явления у детей до 5 лет следующие:
- температура до 37,5°C – повышение наблюдается как минимум у трети детей;
- раздражительность;
- отсутствие аппетита или его ухудшение;
- ухудшение сна и/или повышенная сонливость.
Обычно данные симптомы проходят за 48-72 ч. Не нужно их бояться – они свидетельствуют о том, что организм работает и создает необходимые антитела, которые впоследствии помогут вашему малышу.
Однако если у ребенка наблюдаются:
- температура выше 38°C;
- сильное покраснение и уплотнение в месте прививки;
- ухудшение состояния по истечению 1 суток после вакцинации;
- потеря сознания, бредовые состояния;
- аллергические реакции – отек, удушье, бронхоспазм, следует немедленно обратиться к специалисту.
Противопоказания к использованию Превенар® 13
Данную вакцину не следует использовать при:
- повышенной чувствительности к компонентам препарата;
- повышенной чувствительности к дифтерийному анатоксину;
- сопутствующих основных заболеваниях – решение о целесообразности вакцинации в данном случае следует принять лечащему врачу ребенка.
Согласно рекомендациям производителя, легкие простуды не требуют откладывания вакцинации. Однако лучше всего, чтобы ребенок на момент введения прививки был здоров.
Особенности Превенар® 13
Помните, что Превенар® 13 блокирует только соотвествующие серотипы Streptococcus pneumoniae и не защищает от пневмоний и ОСО, вызываемых другими микроорганизмами. Вакцина не может защитить всех вакцинированных детей от пневмококковой инфекции, однако она минимизирует риск наступления данного заболевания и тяжесть его протекания.
Превенар® 13 в основном защищает от пневмоний и в меньшей степени от ОСО. Это вызвано тем, тем пневмококк является причиной пневмоний примерно в 70% случаев, а ОСО – только в 25% случаев.
Для детей с судорожными нарушениями или склонностью к судорогам вследствие повышения температуры следует провести жаропонижающую терапию. Однако не стоит злоупотреблять данными средствами. Существуют исследования, допускающие, что применение парацетамола одновременно с вакциной или в первый день вакцинации способно снизить иммунный ответ организма.
Аналоги прививки Превенар® 13
Данное средство не имеет аналогов среди вакцин, зарегистрированных в Украине. Максимально сходный состав имеет вакцина Синфлорикс, содержащая полисахариды 10 серотипов S. pneumoniae на трех белках-носителях – D-протеине Haemophilus influenzae, дифтерийном и столбнячном анатоксинах.
Также в литературе упоминается вакцина Пневмо 23, содержащая 23 серотипа Streptococcus pneumoniae, однако на момент написания статьи [ноябрь 2015 г.] данное средство предлагается только на российском рынке.
Есть ли альтернатива Превенар® 13?
Пневмония в чистом виде попадается достаточно редко. Чаще всего данное заболевание является осложнением заболеваний верхних дыхательных путей. Поэтому одним из эффективных путей решения этой проблемы может стать своевременная профилактика и лечение таких заболеваний.
Помните! Если ваш ребенок подвержен частым ОРЗ, это еще не является основанием для вакцинации данным средством! В данном случае вы можете проконсультироваться с врачом по вопросу назначения лекарственных препаратов, содержащих комплекс высушенных, инактивированных либо разрушенных комплексов бактерий.
Принцип действия таких средств аналогичен Превенар® 13 – при приеме внутрь формируются антитела на наиболее распространенные возбудители инфекционных заболеваний дыхательной системы. Данные препараты используются как для профилактики, так и в качестве сопутствующих средств при обострении ОРЗ. Чаще всего они выпускаются в таблетированных формах. Для профилактики, как правило, пропивается 3 курса препарата по схеме «10 дней приема таблеток – 20 дней перерыв».
На данный момент в Украине зарегистрированы и имеются в наличии следующие комбинированные препараты, содержащие Streptococcus pneumoniae:
- Бронхо-мунал® П;
- ИРС 19®;
- Исмижен;
- Рибомунил.
Другие виды стрептококков:
- Бронхо-Ваксом Дети.
Дотошным родителям на заметку, или о чем не всегда рассказывают медики
На данный момент Превенар® 13 не включен в национальный календарь прививок, утвержденный Министерством здравоохранения Украины. Поэтому финансовые вопросы вакцинации полностью ложатся на плечи родителей (одна доза прививки стоит порядка 60$).
Помните! Медперсонал и сотрудники дошкольных и школьных учреждений не имеют юридического права требовать от Вас вакцинации данным средством. Вы в любой момент имеете право отказаться от прививки, заполнив письменное заявление стандартной формы.
Также некоторые родители сомневаются в целесообразности проведения курса вакцинации в таком раннем возрасте. Здесь следует принимать решение, опираясь на конкретную ситуацию. Если ребенок в целом здоров, если он не имеет тяжелых заболеваний и серьезных проблем с иммунитетом, не ходит в детский сад, от вакцинации можно отказаться. Если же вы решили отдать ребенка в детский сад, риск заболеваний при нахождении малыша в детском коллективе возрастает многократно.
Поэтому при таком раскладе рекомендуем вам взвесить все за и против проведения данной процедуры.
Желаем вашему малышу поменьше болеть. Будьте здоровы!
mamapedia.com.ua